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醫(yī)療器械這個應該不需要小編給大家詳細的介紹了吧，醫(yī)院里邊都會有，這可是關系到我們的身體健康，當然是馬虎不得。如果你想要從事醫(yī)療器械經(jīng)營，那么你就必須要具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。接下來各位肯定要問如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？請往下看！
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
如果沒有該許可證，工商行政是不給頒發(fā)工商執(zhí)照的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況表，企業(yè)登陸填報申請并上報、打印。
（一）辦理條件：
1、辦公區(qū)域面積不的低于40㎡（商務樓或門面房），
2、倉庫面積不得低于15㎡
3、企業(yè)負責人：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人,應當具有醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上
學歷或初級以上專業(yè)技術職稱
（二）質量負責人人員要求：
1、醫(yī)療器械、醫(yī)學、藥學專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或中級以上技術職稱的人員1名，作為質量負責人；
2、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械三個門類以上的批發(fā)企業(yè)，應當設置質量管理機構或質量管理人員。
以上是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求，到底難不難這個就是你們說了算了。但是小編可以給大家一個不難的辦法，那就是找譽富集團，全權幫您辦理，但是您經(jīng)營的企業(yè)一定要符合以上這些條件，容不得馬虎。
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