? 仙人掌app官网,亚洲欧洲高清有无 ?
免費熱線：18717803336固定電話：021-61107772
關注我們：
掃碼關注譽富微信
關注譽富微信
微信號：譽富
掃碼關注譽富微博
關注譽富微信
查看譽富全景
您的位置： 網(wǎng)站首頁 > 創(chuàng)業(yè)知識 > 資質審批 > 醫(yī)療器械許可

上海注冊醫(yī)療器械公司需要辦理哪些許可證嗎？

時間：2021-03-03 14:22:47瀏覽次數(shù)：2263

閱讀此信息需要您支付0.1元，點擊這里支付

現(xiàn)在在上海注冊一家醫(yī)療器械公司，都需要辦理許可證嗎?下面就帶著這個問題，和譽富集團小編一起來做個了解吧。

現(xiàn)在在上海注冊一家醫(yī)療器械公司，都需要辦理許可證嗎?下面就帶著這個問題，和譽富集團小編一起來做個了解吧。


1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證


第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。


上海注冊醫(yī)療器械公司需要辦理哪些許可證嗎？


2、二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經營備案


第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;


上海注冊醫(yī)療器械公司需要辦理哪些許可證嗎？


詳細說下：一類二類三類醫(yī)療器械辦理的要求


3、三類——國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證


第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》。


以上是【上海注冊醫(yī)療器械公司需要辦理哪些許可證嗎？】，想了解更多相關內容，請訪問 醫(yī)療器械許可>>

作為自運營一站式企業(yè)服務平臺，順快（tcleyou.com）提供工商注冊、財務服務、社保服務、商標服務、各類創(chuàng)業(yè)套餐等早期創(chuàng)業(yè)公司需要的泛法律服務。

搜索“順快”，前往企順快官網(wǎng)，即可辦理相關業(yè)務，或咨詢人工客服電話 18717803336

分享到：

干貨分類

順快服務優(yōu)勢

10年金質服務 專業(yè)可見

聯(lián)系順快

18717803336

服務時間：9：00-18：00

?
譽富集團-上海公司注冊誠信代理機構，在代理記賬、各類資質辦理等有著良好的口碑，本公司承諾合作所有項目不成功全額退款，無任何隱形收費。