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醫(yī)療行業(yè)作為民生行業(yè)之一,同時(shí)也屬于比較特殊的一個(gè)行業(yè),國(guó)家對(duì)其的管理較為嚴(yán)格,注冊(cè)成立醫(yī)療器械公司,自然需要準(zhǔn)備相關(guān)的材料,且材料比較繁多,那么注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些材料?下面譽(yù)富集團(tuán)小編就帶領(lǐng)大家一起來(lái)了解一下相關(guān)內(nèi)容吧。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司,首先我們需要先明確自己是要注冊(cè)哪種類型,因?yàn)獒t(yī)療器械公司有研發(fā)型、生產(chǎn)型及銷售型。就目前市場(chǎng)情況來(lái)看,銷售型的醫(yī)療器械公司需求更大,所以就主要介紹注冊(cè)這種公司所需要的材料。
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械要辦理備案登記,需準(zhǔn)備的材料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗(yàn)證用);
2、法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷;
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(大專及以上);
4、公章;
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司有什么要求嗎?
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,需準(zhǔn)備的材料:
1、企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)范圍,企業(yè)注冊(cè)資本及股東出資比例,股東身份證明;
2、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
3、公司章程、股東會(huì)決議等;
4、供應(yīng)商和廠家執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、許可證及授權(quán)書復(fù)印件;
5、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;
6、食藥監(jiān)預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)材料;
7、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件;
8、其它相關(guān)材料。
以上是【注冊(cè)醫(yī)療器械公司有什么要求嗎?】,想了解更多相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)?jiān)L問(wèn) 醫(yī)療器械許可>>
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