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上海醫(yī)療器械公司如何注冊?注冊條件是什么?

時間:2021-05-24 17:09:31瀏覽次數(shù):2459

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創(chuàng)業(yè)時期,上海公司注冊數(shù)量不斷增加,而且行業(yè)類型也是形形色色。創(chuàng)業(yè)你選的行業(yè)很重要,是否有發(fā)展前景?是否可以創(chuàng)業(yè)成功?這都是創(chuàng)業(yè)者該考慮的問題

創(chuàng)業(yè)時期,上海公司注冊數(shù)量不斷增加,而且行業(yè)類型也是形形色色。創(chuàng)業(yè)你選的行業(yè)很重要,是否有發(fā)展前景?是否可以創(chuàng)業(yè)成功?這都是創(chuàng)業(yè)者該考慮的問題。最近有人咨詢小編如何在上海注冊醫(yī)療器械公司?今天小編就先給大家介紹一些上海醫(yī)療器械公司注冊條件都有哪些?

上海醫(yī)療器械公司如何注冊?注冊條件是什么?


上海醫(yī)療器械公司注冊條件:


倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡并依照藥監(jiān)局的請求規(guī)劃

上海醫(yī)療器械公司注冊流程:

第一步企業(yè)名稱工商查名


注冊公司核名所需資料:

1.稱號預(yù)先核準(zhǔn)請求書

2.投資人身份證實

3.注冊資金、出資比例


第二步醫(yī)療器械運營公司許可證申請所需材料


(一)《受理通知書》


(1)《醫(yī)療器械運營公司許可證申請資料登記表》;

(2)《醫(yī)療器械運營公司許可證請求表》;

(3)工商行政管理部分出具的公司稱號預(yù)核準(zhǔn)證實文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

(4)擬辦公司質(zhì)量管理負責(zé)人的身份證、學(xué)歷或許職稱證實復(fù)印件及個人簡歷;

(5)擬辦公司質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或許職稱證實復(fù)印件;

(6)擬辦公司組織組織與功能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的功能;

(7)擬辦公司注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房子產(chǎn)權(quán)證實或許租借協(xié)議(附租借房子產(chǎn)權(quán)證實)復(fù)印件;

(8)擬辦公司商品質(zhì)量管理制度文件(11個文件)及儲存設(shè)備、設(shè)備目錄;

(9)擬辦公司運營范圍,依照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)則的管理種類、類代號稱號斷定;

(10)擬出售商品的托付出售方營業(yè)執(zhí)照和商品注冊證(復(fù)印件)、授權(quán)書;

(11)電子申報資料;(浦東藥檢需求);

(12)其它需供給的證實文件。


(二)《醫(yī)療器械運營公司許可證》


第三步工商注冊


1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實(托付書)以及被托付人的工作證或身份證復(fù)印件;

2、公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

3、股東的法人資歷證實或許自然人身份證實;

4、公司董事長或履行董事簽署的公司法人建立登記請求書;

5、股東會抉擇(股東蓋章、自然人股東簽名);

6、董事會抉擇(整體董事簽名);

7、公司規(guī)章(整體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團規(guī)章(集團成員公司蓋章);

8、載明公司董事、監(jiān)事、司理的名字、居處的文件以及有關(guān)派遣、推舉或許聘任的證實,其中包含:

9、具有法定資歷的驗資組織出具的驗資陳述;

10、公司居處證實,租借房子需提交租借協(xié)議書(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);

11、公司運營范圍中,歸于法令、行政法規(guī)規(guī)則有必要報經(jīng)批閱項目的,提交有關(guān)部分的同意文件;

12、法令、行政法規(guī)規(guī)則建立有限責(zé)任公司有必要報經(jīng)批閱的,提交有關(guān)部分的同意文件;

13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他資料。


醫(yī)療器械公司注冊可不是那么簡單,需要具備的相關(guān)資質(zhì)必須得備齊了,醫(yī)療器械可是關(guān)乎到人們的身體健康了,所以各位如果想要注冊醫(yī)療器械公司一定要先符合相關(guān)要求!關(guān)于上海公司注冊如有疑問,請到譽富集團詳細咨詢!


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