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醫(yī)療器械的辦理的流程繁瑣又復(fù)雜。醫(yī)療器械的種類分為三類。不同種類的醫(yī)療器械許可證辦理的方式也不同。我們要根據(jù)自己的需求去對(duì)應(yīng)的辦理,做好準(zhǔn)備工作,才能高效的順利的辦理成功。下面小編給大家介紹關(guān)于醫(yī)療器械二類備案辦理需要的材料。
一、醫(yī)療器械二類備案辦理要什么材料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)。
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件、(條件不滿足,沒(méi)關(guān)系,找 進(jìn)益求精)。
3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明、(如果沒(méi)有,請(qǐng)聯(lián)系我們)。
4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明、(如果沒(méi)有,請(qǐng)聯(lián)系我們)。
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件、(如果沒(méi)有,請(qǐng)聯(lián)系我們)。
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、經(jīng)辦人授權(quán)證明。
9、其他證明材料。
以上是【醫(yī)療器械二類備案辦理要的材料】,想了解更多相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)?jiān)L問(wèn) 醫(yī)療器械許可>>
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