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醫(yī)療器械二類備案辦理要的材料

時間：2021-04-12 20:59:00瀏覽次數(shù)：2129

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醫(yī)療器械的辦理的流程繁瑣又復(fù)雜。醫(yī)療器械的種類分為三類。不同種類的醫(yī)療器械許可證辦理的方式也不同。我們要根據(jù)自己的需求去對應(yīng)的辦理，做好準備工作，才能高效的順利的辦理成功

　醫(yī)療器械的辦理的流程繁瑣又復(fù)雜。醫(yī)療器械的種類分為三類。不同種類的醫(yī)療器械許可證辦理的方式也不同。我們要根據(jù)自己的需求去對應(yīng)的辦理，做好準備工作，才能高效的順利的辦理成功。下面小編給大家介紹關(guān)于醫(yī)療器械二類備案辦理需要的材料。


醫(yī)療器械二類備案辦理要的材料


　　一、醫(yī)療器械二類備案辦理要什么材料

　　1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件、（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可）。

　　2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件、（條件不滿足，沒關(guān)系，找 進益求精）。

　　3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明、（如果沒有，請聯(lián)系我們）。

　　4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明、（如果沒有，請聯(lián)系我們）。

　　5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件、（如果沒有，請聯(lián)系我們）。

　　6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

　　7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

　　8、經(jīng)辦人授權(quán)證明。

　　9、其他證明材料。


以上是【醫(yī)療器械二類備案辦理要的材料】，想了解更多相關(guān)內(nèi)容，請訪問 醫(yī)療器械許可>>

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