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一、醫(yī)療器械需求情況
很多醫(yī)療器械企業(yè)一般都有幾家公司,但同一地址只能做一家醫(yī)療器械公司,在從新租用場地一年的租金加上物業(yè)水電都不便宜。如果加上其他費(fèi)用在上海區(qū)域一年還是要大幾萬。
現(xiàn)在上海對經(jīng)營場地面積和倉庫面積是按企業(yè)需求來滿足,如果品種較多還是需要面積大些才好通過。不然就白白的花錢。
硬性要求:經(jīng)營場所、庫房地址的實(shí)際門牌號碼圖片打印件
(委托協(xié)議復(fù)印件、器械城的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件)
二、醫(yī)療器械人員需求情況
1、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件(正反面復(fù)?。┖彤厴I(yè)證、職稱(體外要主管檢驗(yàn)師)復(fù)印件(帶原件)
2、人員資歷檔案:個(gè)人簡歷、身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件、其它資格證復(fù)印件、任命書、勞動合同(標(biāo)準(zhǔn)版)離職人員按年歸后面
3、培訓(xùn)檔案(橫向):①分為全員培訓(xùn)檔案②上崗培訓(xùn)、③銷售人員培訓(xùn)檔案、④外部培訓(xùn)證明⑤個(gè)人培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)檔案;
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械的相關(guān)專業(yè)有哪些?
答:相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等
三、無地址無倉庫無人員如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
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